在藥典（diǎn）征求意（yì）見的時候，曾經關心到這一點：發現了無論原料或者製劑，長期的考察條件的濕度控製精度要求：精度控（kòng）製在±5%範（fàn）圍內。而20版正式版（bǎn），也沒有修改。也即， 長期的考（kǎo）察條（tiáo）件的濕度控製精度由原15版的 ±10%改為（wéi）±5%，沒辦（bàn）法這（zhè）是對標ICH。2020藥典實施後，試驗箱的驗證，是不是該按按新標準去驗證呢？

    話說，四部凡例中有句話，很明確：

    雖說指導原（yuán）則為非強（qiáng）製性、推（tuī）薦性技術要求，然（rán）後，有多少藥企敢不遵從（cóng）指（zhǐ）導（dǎo）原則呢？以下是15版、20版（bǎn）對比2015版：相對溫度60%±10%

    2020版：相對溫（wēn）度（dù）60%±5%

綜合：歪把子   來自：蒲公英