定製(zhì)容積812升藥(yào)品穩定性試驗箱技術資(zī)料
作者:
salmon範
編輯:
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來源:
www.tuyatang.com
發布日期: 2020.03.24
產品名稱:藥品穩定性試(shì)驗箱
適用範圍:藥品穩定性試驗箱專用於製藥行(háng)業進行藥物(wù)穩定(dìng)性考察試驗,以(yǐ)確定藥物有效期和影響因素。此係列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的試驗效果、溫濕度條件和使(shǐ)用壽命,產品符合國家藥典及(jí)FDA、ICH等相關標準。
溫度範圍:0℃~+65℃(可定(dìng)製80℃、100℃)
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤±1℃
濕度範圍:30%~80%R.H.
濕度波動度:≤±2%R.H.
濕度均勻度:≤5.0%
控製器:7寸(cùn)間隔編程和實時編程觸摸屏控製器,出現故障自動撥打電話(huà)或發送短信(xìn)功能(二選一)
係統登錄賬號:可以有多級賬號登錄。至少2~3級賬號,不同賬號(hào)不同功能。3級:僅僅查詢數據和存儲數據功能;2級:有設置溫濕度數據(jù)讀取(qǔ)頻率時間和(hé)各參數(shù)設置權限;1級:係統(tǒng)所有權限都有,包含設置賬號等級權限,各參數權限,時間設置權限等。
行業標(biāo)準(zhǔn):滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典(diǎn)中相關要求;製造執行標準(技術條件):參照GB/T
10586-2006
製冷壓縮機:原裝進口全封(fēng)閉(bì)壓縮機,長壽命,低噪音
傳感器:利用電容式濕度傳感(gǎn)器和蒸(zhēng)汽加濕進行濕度(dù)調節
數據打印:能(néng)打印溫度(dù)濕度值及曲線
數據儲存:通過USB可讀取內部數據記錄器、開放格式的測量值,能(néng)存儲5年以上溫度濕度值(zhí)
現場報警(jǐng):現場溫濕度偏差聲光報警,獨立(lì)超(chāo)溫(wēn)報警
遠(yuǎn)程報警:遠程電話自動報警(jǐng)或短信報警(帶(dài)斷電報警)
SUS 304隔板:不鏽鋼隔(gé)板 3片(piàn)
內腔材(cái)質:霧麵(或鏡麵)SUS 304不鏽(xiù)鋼(gāng)
外箱材質:SUS 304不鏽鋼烤漆
引線孔:帶矽膠塞的接入孔 50mm(按需定製)
門結構:內置(zhì)密閉(bì)型(xíng)安全玻璃 (ESG) 門,便於觀察(chá);外門全封閉,屏蔽外界光線影響
雙重保護:配置雙保險防幹燒保護係統;配置獨立超溫保護係統,可自動切斷電源
安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護、壓縮機超壓保護、壓縮機過載保護和風機過熱保(bǎo)護
計算機接口:RS485接口連接電腦(nǎo)進行實時電腦數據記(jì)錄
安裝電源:AC 220V±10% 50HZ
工(gōng)作環境:+5~35℃(能控製在30℃以內,使用極限條件時控製在26℃以內)
1、設備免(miǎn)費保修24個月(yuè),並免費提供三次保養。24個月後如出現故障,我公司實行終(zhōng)身維修(xiū),隻收取(qǔ)維修成本費(fèi)。
2、新機到廠後,我司提供設備之安裝和教育訓練,培訓時間為1-2個工作日完成(chéng)。其它非本(běn)公司設備及管路由貴(guì)廠方負責配合施工(gōng)。
3、維修服務:一般維修為客戶通報本公司售(shòu)後(hòu)服務部時起(qǐ)24小時內到廠,緊(jǐn)急維修(xiū)為客(kè)戶(hù)通(tōng)報本公司售後服務(wù)部時(shí)起12小時內(nèi)到廠。維修(xiū)備(bèi)份零(líng)組件五年以上庫存。
注:以下非本公司免費保固和保養範疇
1、使用不(bú)慎或錯誤而導致之機(jī)台損壞。
2、自行檢修改裝及不當之移動。
3、因天災等惡劣環境所造成的不可預估之損(sǔn)壞或故障。